《我国心衰确诊和治疗手册2018》是目前在我国心衰诊治行业全新的一版手册。这一部手册着重强调了在我国心衰有关研究直接证据的引入，并引进中药材治疗心衰的章节目录。络病理论创新的芪苈强心胶囊在手册中做为唯一的中药方剂被强烈推荐运用，与此同时手册强调，期待研究者进行这一活脉中药材以致死率等硬终点站为研究关键衡量标准的临床医学研究，并对芪苈强心胶囊在心衰治疗中的进一步运用给与了希望。

在近日取得成功举办的第十七届国际性络病学交流会权威专家发展论坛上，南京医科大第一附属医院李新立教授做为芪苈强心胶囊系列产品研究的关键研究者，以“中药材芪苈强心胶囊在未来心衰手册中的影响力”题写作学术讨论，并对芪苈强心胶囊在未来行业内手册中的位置开展了未来展望。

现梳理李新立教授汇报精华与各位共享。

南京医科大第一附属医院李新立教授

2013年，第一个有关芪苈强心胶囊治疗漫性心衰的护理研究研究发布于JACC

李新立教授详细介绍，芪苈强心胶囊由黄芩、附子、山参、桂枝、茯苓、葶苈子、地骨皮、香加皮、丹参、红花、麦冬11种中药材方剂而成，可“养血通阳、活血通络、利湿退肿”，在强心、有利排尿、扩毛细血管，减轻心慌胸闷、不可以平躺、尿少浮肿等病症以治“标”的与此同时，还能抑止血胺-肌酸酐-醛固酮系统软件（RASS）与中枢神经、抑止心房构建以治“本”。

2013年，在高润霖工程院院士、张伯礼院士的辅导下，中国医师协会心脑血管病学分绩点会心衰学组授权委托南京医科大第一附属医院做为小组长企业，带头完成了芪苈强心胶囊治疗漫性心衰的护理研究研究，研究发表论文在国际性循环系统顶级杂志期刊《美国心脏病学会杂志》（JACC）。李新立教授坦言：“我国的研究者在JACC杂志发表一项中华民族医药学的有关研究，实属不易。”

该研究共列入512 例漫性心衰病人，任意分成德国小钢炮壮阳药图片及价格 2组，在漫性心衰规范药品治疗基本上，各自接纳芪苈强心胶囊或安慰剂效应治疗。研究的关键终端为功效取代指标值，即12周治疗期内血液羟基尾端脑钠肽磷酸激酶（NT-proBNP）水准的转变。

研究数据显示，规范治疗 芪苈强心胶囊治疗组NT-proBNP减少超出30%的病人占比较独立规范治疗组提升16%（47.95% 对31.98%，P

李新立教授强调，现阶段心衰行业的自主创新药品肌酸酐蛋白激酶脑啡肽酶缓聚剂（ARNI）、钠-葡萄糖水共转运蛋白2（SGLT-2）缓聚剂均是在规范治疗基本上再加，被证明在减少心脑血管病致死和心衰再住院层面好于独立规范治疗组，因此被手册列入到一线规范治疗对策中，针对芪苈强心胶囊，评审专家期待研究者再将这两个事情做为首要的功效指标值实现进一步的评定。

基本研究认证芪苈强心胶囊用以心衰治疗的强悍功效

根据循证护理研究认证了芪苈强心胶囊治疗漫性心衰的功效后，李新立教授精英团队“日夜兼程”，运用心肌梗塞、肥厚性心肌病、血压高性心房肥大等细胞模型进行系列产品研究，共公布8篇SCI论文，并取得成功申请2017年的国家自然基金重点项目建设——芪苈强心方预防射血分数降低慢性心衰的分子生物学体制研究。研究结果显示，在芪苈强心胶囊的方剂中，茯苓、桂枝、丹参和红花4种成份可一同功效，上涨过氧化酶体繁殖物激话蛋白激酶γ（PPARγ）水准，从而缓解炎症因子、炎症现象；抑止心房构建、改进心脏功能；改进膜蛋白能量消耗；抑止心脏细胞坏死。在各种细胞模型中，芪苈强心胶囊的干涉都获得了呈阳性结论。

李新立教授详细介绍，“根据求教中医大家，大家认识到在芪苈强心胶囊的方剂中，茯苓可顺畅经气，桂枝能温通心阳，而丹参和红花可活血化瘀，与西医学的强心、扩毛细血管构思类似。大家的研究发觉，这4种药品能上涨PPARγ，与血胺-肌酸酐-醛固酮系统软件（RASS）缓聚剂的效果类似。不难看出，运用芪苈心强德国小钢炮说明书胶襄这一棘籽中药材的功效强劲。大家的这一系列工作中向海外的权威专家非常好地展现了，芪苈强心胶囊用以漫性心衰的治疗肯定是有根据的。”

李新立教授精英团队的基本研究工作中获得行业内的普遍认同，主要包括芪苈强心胶囊用以漫性心衰护理研究研究以及生物学体制探寻以内的“心房构建自主创新抑制剂与活力药品的研究与运用”新项目得到第十二届中国药学会科学技术奖二等奖。与此同时，以以上系列产品循证护理研究为关键构成的“中医学主脉理论搭建以及具体指导毛细血管变病预防”新项目，喜获2019年度我国科技创新一等奖，李新立教授做为工程项目的具体进行人参加了在北京人民大会堂举办的颁奖盛典。

“修身养性之途，意在宽广” ，硬终点站研究将为芪苈强心胶囊进到规范治疗步骤给予根据

循证护理直接证据促进手册升级，近些年心衰治疗行业进度明显，国外心脏疾病学好（ACC）手册不断升级。虽然拥有系列产品基本研究落成及其运用NT-proBNP取代功效指标值为关键终点站的循证护理研究适用，芪苈强心胶囊已获得了在我国手册的强烈推荐，但要加入到心衰的规范治疗步骤中，还要进一步进行以心脑血管病致死和心衰再住院为硬终点站的临床医学研究。

根据此，受河南省科技厅授权委托，李新立教授精英团队负责了国家科技部关键产品研发新项目“中医药学智能化重点”《主脉理论营卫理论创新系统软件干涉心脑血管病事情链研究》子课题五——芪苈强心胶囊治疗漫性心衰复合型终点站事情的评定研究（QUEST）。这也是一项随机对照研究（RCT），以心脑血管病致死率和心衰恶变再住院治疗率是关键研究终点站，评定了在心衰规范药品治疗基本上再加芪苈强心胶囊比照安慰剂效应的功效与安全系数，与现阶段规范治疗药品RASS缓聚剂等以往进行的临床医学点评完全一致。研究计划方案已于2020年2月在《德国医药学联合会填补医药学与治疗》（BMC Complement Med Ther）杂志期刊宣布发布。

研究运行迄今，李新立教授与国际性行业内的著名权威专家和专家学者积极主动开展学术论坛，讨论QUEST研究以及计划方案，这当中即涉及了哈佛医学院的普费弗（Marc A. 德国小钢炮一瓶10片多少钱Pfeffer）教授。李新立教授详细介绍，“Pfeffer教授在全世界心脑血管病行业享有盛誉，他是将肌酸酐转化酶抑制剂（ACEI）用以心衰治疗的奠基者。针对QUEST研究计划方案，Pfeffer教授充分肯定，并表明后面会关心该研究。他还强调，假如研究能获得呈阳性结论，那在传统式规范治疗的基本上，芪苈强心胶囊将有利于改进射血分数减少的心衰（HFrEF）病人的临床医学管理方法。”

QUEST研究共由在我国126家医院门诊联手进行，预估入组3080例病人，现阶段已进组进行超出80%的病人，李新立教授十分希望这一研究的结论，也期待这一循证护理研究可以促进手册的改动，助推芪苈强心胶囊进到心衰规范治疗步骤，真真正正完成心衰治疗的中西医，让伟大的祖国医药学面向世界。

汇总

逐步推进的基本研究和临床医学研究给与了研究者愈来愈多的自信心，络病理论创新的芪苈强心胶囊用以心衰治疗，并在临床医学研究中展示出较好的功效与安全系数，被行业内的专家教授给与了很高的希望。李新立教授在汇报中强调，2021年1月，ACC公布了最新版本提升心衰治疗的专家共识，将来芪苈强心胶囊是不是能进到这一的共识强烈推荐的治疗对策中，使我们希望QUEST研究的结论。